江西中医药大学：“古方新用”治疗溃疡性结肠炎

中国教育报-中国教育新闻网讯（记者 甘甜）近日，江西中医药大学在溃疡性结肠炎的治疗上有新的突破。此前，江西中医药大学科研人员在开发伤寒论经典名方时发现，白头翁汤具有清热解毒，凉血止痢的功效，被用于治疗肠道炎症。在这一启发下，科研人员开始了中药新药的研发。

要分析白头翁药材作用机理并不简单，其中化合物有200多种，为了筛选出最有价值的化合物研究人员进行了大量的研究和实验，仅实验分析所用的药材就有20多吨，检测了200个不同产区的药材。找准了药物有效成分后，新的难题又接踵而至。实验发现白头翁皂苷B4制成口服剂，生物利用度只有0.15%，远低于实验目标，而制成注射剂时高温灭菌过程中又会导致有效成分产生分解，制成冻干粉针则又存在法规风险，到底选择什么样的给药方式，科研人员又花费了大量的时间去解决这个难题。

经过上千次实验，江西中医药大学最终研发出中药1类新药白头翁皂苷B4及白头翁皂苷B4栓，经过反复试验，科研团队最终攻克高纯度白头翁皂苷B4中试生产工艺，并研制成栓剂。这种制剂直肠给药后，药物生物利用度比口服给药提升约200倍，显示了良好的药效和安全性。

2025年4月初，白头翁皂苷B4及白头翁皂苷B4栓获得国家药品监督管理局新药临床试验批件，该中药在4月28日发布，并与广西英路维特药物有限公司签署新药开发合作框架协议，协议价值5000万元，有望成为新一代抗溃疡性结肠炎的中药原创药物。